扶他林®乳胶剂

[药品名称]

通用名称:双氯芬酸二乙胺乳胶剂

商品名称:扶他林®

英文名称:Diclofenac Diethylamine Emulgel

汉语拼音:Shuanglüfensuan Eryi’an Rujiaoji

[成份]

本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等。

[性状]     

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。

[作用类别]

本品为镇痛类非处方药药品。

[适应症] 

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

[规格] 

20克:0.2克(以双氯芬酸钠计)。

[用法用量]

外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。

[不良反应]

1. 偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。

2. 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。

[禁忌]

1. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2. 对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。

3. 妊娠期妇女禁用。

[注意事项]

1. 由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。

2. 12岁以下儿童用量请咨询医师。

3. 肝、肾功能不全者以及哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用, 则不应用于乳房或大面积皮肤,也不应长期使用。

4. 不得用于破损皮肤或感染性创口。

5. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

6. 如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。

7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

10. 儿童必须在成人监护下使用。

11. 本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。

12. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

13. 若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状,应立即(呕)吐出本品,并在短时间内就医。

[药物相互作用]

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

[贮藏]

密封,30℃以下保存。

[包装]     

铝管包装。20克/支,1支/盒;20克/支,2支/盒。

[有效期]

36个月。

[执行标准]

国家食品药品监督管理局标准YBH07402009

[批准文号]

国药准字H19990291

[说明书修订日期]

2014年 02月 20日

[生产企业]

委托方:北京诺华制药有限公司

注册地址:北京市昌平区永安路31号

邮政编码:102200

电话号码:8008101555

传真号码:010 65057099

受托方:山德士(中国)制药有限公司

生产地址:广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号

如有问题可与生产企业联系