扶他林®乳胶剂
[药品名称]
通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂
英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel
汉语拼音：Shuanglüfensuan Eryi’an Rujiaoji
[成份]
本品每克含双氯芬酸二乙胺10毫克（以双氯芬酸钠计）。辅料为异丙醇、丙二醇、卡波姆974P、西土马哥1000、癸/辛酸脂肪醇酯、二乙胺、液体石蜡、香料乳剂45、纯水。
[性状]
本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶。
[作用类别]
本品为镇痛类非处方药药品。
[适应症]
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
[规格]
1%（20克：0.2克；50克：0.5克；75克：0.75克，以双氯芬酸钠计）
[用法用量]
外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。
足量：按痛处面积大小确定使用剂量，通常每次使用3-5厘米或更多
轻轻按摩患处1-2分钟，
药物成份渗透皮肤，直达患处
足次：每日3-4次
[不良反应]
1.可出现局部不良反应， 通常为轻度、一过性的：常见不良反应包括过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、刺痛、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现全身不良反应。如果发生以下罕见或非常罕见但严重的不良反应，应立即停用本品，并咨询医师：水疱样皮疹、荨麻疹；哮喘发作、气短、胸闷；面部、口唇、舌及咽喉水肿等血管神经性水肿的表现。
3.非常罕见的光敏反应，可表现为皮肤晒伤伴瘙痒、肿胀和水疱。如发生这种情况，请咨询医师。
[禁忌]
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。这些药物的过敏反应症状可能包括：气喘或气短（哮喘）；皮疹伴有水疱或荨麻疹；面部或舌头肿胀；流涕。
2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。
3.妊娠期妇女禁用。
[注意事项]
1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。
2.12岁以下儿童不推荐使用。
3.肝、肾功能不全者使用前请咨询医师或药师。
4.如果可能怀孕，或有怀孕的计划，在使用本品前，请咨询医师。不推荐哺乳期妇女使用本品。
5.不得用于破损皮肤、有皮疹或湿疹的皮肤、以及感染性创口。
6.用药后，请清洗双手。避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果本品不慎进入眼睛，请用清水充分清洗。如仍有不适，请咨询医师。
7.治疗肌肉、关节损伤，请勿使用本品超过2周；治疗关节炎疼痛，请勿使用本品超过3周。如需更长时间的治疗，请咨询医师。
8.如使用本品7日，局部疼痛或肿胀未缓解，请咨询医师或药师。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。
14.如正在使用或近期曾使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
15.若吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。
16. 使用本品后，如果发生皮疹，应停止使用。
17. 如使用过多本品，用纸巾擦去多余的乳胶剂。
18. 如忘记按时使用本品，在想起来时立刻用药，之后按平时的时间表用药，不要使用双倍的用量补偿上次遗忘的用药。
19.可以使用扭伤等损伤时常规使用的支撑或封包，但不要使用密闭的塑料绷带。
[药物相互作用]
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
[贮藏]
密封，30℃以下保存。
[包装]
铝管包装，20克/管，1管/盒。
层压铝管包装，20克/管，50克/管，75克/管，1管/盒。
[有效期]
36个月。
[执行标准]
进口药品注册标准 JX20100183
[批准文号]
进口药品注册证号H20181225（20g/管, 50g/管）；
进口药品注册证号H20181226（75g/管）
[说明书修订日期]
2019年08月02日
[生产企业]
公司名称：GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
生产厂：GSK Consumer Healthcare S.A.
生产地址： Route de l’Etraz 1260 Nyon, Switzerland （瑞士）
电话号码：4009911165
邮箱地址：cn.customer-relations@gsk.com
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联系地址：天津市东丽区程林庄道澄州路口
邮政编码：300163
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