新康泰克盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂（成人型）

盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

[药品名称]　
通用名称：盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

英文名称：Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray

汉语拼音：Yansuan Sailuozuolin Biyong Penwuji

[成份]　

本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉5毫克。辅料为二水合磷酸二氢钠 、十二水合磷酸氢二钠、依地酸钠、苯扎氯铵、山梨醇70%（非结晶）、羟丙甲纤维素4000mPa·s、氯化钠、纯水等。

[性状]

本品为无色至微黄色澄清溶液。

[作用类别]

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

[适应症]

用于减轻因急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

[规格]

10ml：5mg，总喷次130次，每喷喷量70mg

[用法用量]

喷鼻。本品为定量喷雾剂，6～12岁儿童一次一侧2喷，每日用量不超过4次。

定量喷雾剂使用方法：首先去除保护盖，首次使用前，来回按压几次直至有液体喷出（图1），然后将喷嘴插入鼻孔中，用力按压（图2），在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽出，松开，盖上保护盖。
       

 

[不良反应]
1. 用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。
2. 少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥或刺激以及头痛、头晕、恶心、心率加快等反应。

3. 与其他同类药物相似，极罕见全身过敏反应，如呼吸或吞咽困难，血管神经性水肿（面部、唇、舌或喉肿胀），心率失常，轻微或暂时视觉障碍（视物模糊）。

[禁忌]　
1．萎缩性鼻炎及干燥性鼻炎禁用。
2．高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。
3．正在接受或在过去两周内曾接受过单胺氧化酶（MAO）抑制剂（如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等）或三环类和四环类抗抑郁药治疗的患者禁用。

4.与其他血管收缩药物相似，禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。

[注意事项]　
1. 本品2分钟内缓解鼻塞，药效持续长达12小时，请不要超过推荐剂量使用。

2.  严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。长期或过度用药可能会导致鼻塞反复或者恶化。

3. 3岁以下儿童不推荐使用，3～6岁儿童应在医师指导下使用。

4. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5. 本品性状发生改变时禁止使用。

6. 请将本品放在儿童不能接触及视线之外的地方。

7. 儿童必须在成人监护下使用。

8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9. 对肾上腺素类反应强烈的患者，若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。

10.嗜铬细胞瘤患者慎用。

11. 本品不会影响患者的驾驶和操作机器的能力。

12. 如过量或意外服用本品，请立即联系医生或药师。

13. 如果忘记使用本品，请不要使用双倍剂量来弥补漏掉的一次用药。

[药物相互作用]
1. 使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]　

盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α₁受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

[贮藏]　

30℃以下保存。

　

[包装]　

包装材料：高密度聚乙烯瓶，配有定量泵和聚丙烯喷嘴。

包装规格：10ml/瓶。

 

[有效期]　

36个月　

 

[执行标准]

进口药品注册标准JX20160421　　

 

[批准文号]　

进口注册证号：H20181218　

 

[说明书修订日期]

2018年11月22日

[生产企业]
公司名称: GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

生产厂：GSK Consumer Healthcare S.A.　　　

生产地址：Route de l'Etraz 1260 Nyon, Switzerland （瑞士）　

如有问题可与生产企业在中国的联系企业中美天津史克制药有限公司联系

联系公司：中美天津史克制药有限公司

联系地址：天津市东丽区程林庄道澄州路口

邮政编码：300163

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